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ISO13485新版標準的主要變化點

ISO13485:2016版標準共有19個術語，較2003版標準，增加了13個術語，修改了4個術語及定義，其中之一就包括“抱怨”的術語和定義。新版的抱怨術語和定義有以下三個變化點

ISO13485標準條款及內審方法

組織應按本標準的要求和適用的法規要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本標準或適用法規所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規要求下組織所承擔的職能形成文件。

ISO13485標準條款及內審方法

組織應按本標準的要求和適用的法規要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本標準或適用法規所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規要求下組織所承擔的職能形成文件。

企業申請ISO三體系認證的5大作用

做ISO認證好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。

中醫藥板藍根ISO國際標準面世 6國提名的專家制定

上海專家蒞臨指導，檢驗科ISO15189再上新臺階

3月15日，蘇州科技城醫院誠邀上海東方肝膽外科醫院實驗診斷科主任高春芳教授來院作《實驗醫學助力臨床疾病管理》專題講座。

國際標準化組織（ISO）頒布中醫藥國際標準達45項

上海中醫藥大學中醫藥國際標準化研究所13日披露，截至2019年5月，國際標準化組織(ISO)頒布的中醫藥國際標準已達45項。其中，由中國專家擔任項目提案人的占71%。

申請ISO22301認證的辦理流程是什么?

認證ISO22301有什么必備條件?

為什么企業要做ISO三體系?