各縣、區(qū)人民政府，市各開發(fā)區(qū)、新區(qū)、園區(qū)管委會(huì)，市各委、辦、局，市各直屬單位：

《關(guān)于促進(jìn)宿遷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》已經(jīng)市政府六屆三十一次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。

宿遷市人民政府

2023年12月27日

(此件公開發(fā)布)

關(guān)于促進(jìn)宿遷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

為了貫徹落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署，深化長(zhǎng)三角先進(jìn)制造業(yè)基地和“四化”同步集成改革示范區(qū)建設(shè)，聚焦培育特色原料藥、高端仿制藥、高值耗材、醫(yī)學(xué)美容等“硬科技”領(lǐng)域，兼顧引導(dǎo)數(shù)字醫(yī)療等“新業(yè)態(tài)”，促進(jìn)宿遷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將宿遷打造成江蘇省原料藥制劑一體化創(chuàng)新示范區(qū)、長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械先進(jìn)制造基地、全國(guó)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化重要承載區(qū)，特制定本政策措施。

一、引導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新

1. 支持原輔包創(chuàng)新發(fā)展。對(duì)首次取得原料藥、藥用輔料、藥包材登記號(hào)(狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A)并在本市產(chǎn)業(yè)化的，單個(gè)品種給予登記人20萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。(責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

2. 支持藥品研發(fā)。對(duì)自主研發(fā)并在本市產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的企業(yè)，按不同研發(fā)階段分步予以獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)1類創(chuàng)新藥(含化學(xué)、中藥、生物藥下同)完成I期、II期、III期臨床試驗(yàn)研究的，分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)，取得1類創(chuàng)新藥證書并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予1000萬元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得改良型新藥、仿制藥生產(chǎn)批件并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局宿遷檢查分局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

3. 鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研制。對(duì)首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的三類醫(yī)療器械，年度研發(fā)費(fèi)用超過200萬元的，按不超過投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過300萬元;二類醫(yī)療器械按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過50萬元。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。(責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局、市稅務(wù)局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

二、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

4. 支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)。對(duì)實(shí)際投資總額達(dá)到2000萬元的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，項(xiàng)目所在轄區(qū)至少按新設(shè)備、GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房裝修等實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額的15%予以獎(jiǎng)勵(lì)，并按項(xiàng)目進(jìn)度發(fā)放，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1000萬元。對(duì)新引進(jìn)的世界500強(qiáng)、國(guó)際行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)、總部經(jīng)濟(jì)或者對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展有重大推動(dòng)作用或者貢獻(xiàn)特別大的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，實(shí)行“一事一議”。(責(zé)任單位：各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

5. 支持MAH產(chǎn)業(yè)化和CMO/CDMO業(yè)態(tài)發(fā)展。對(duì)取得藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人資格并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或者銷售結(jié)算的企業(yè)，每品種按委托合同財(cái)務(wù)結(jié)算金額的2%給予委托方獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。支持宿遷生物醫(yī)藥企業(yè)承接CMO/CDMO業(yè)務(wù)，按委托合同財(cái)務(wù)結(jié)算金額的1%給予生產(chǎn)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。(責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市稅務(wù)局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

6. 支持企業(yè)跨檔升級(jí)。對(duì)原料藥、藥品、醫(yī)療器械單品種實(shí)現(xiàn)年度銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元的企業(yè)，最高分別給予20萬元、60萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年度銷售收入首次達(dá)到5億元的，獎(jiǎng)勵(lì)10萬元。首次達(dá)到10億元的獎(jiǎng)勵(lì)20萬元，每新上一個(gè)10億元臺(tái)階再獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。(責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市稅務(wù)局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

7. 培育高成長(zhǎng)型企業(yè)。對(duì)獲批國(guó)家專精特新、單項(xiàng)冠軍企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元，省級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)30萬元。對(duì)首次入選省獨(dú)角獸、潛在獨(dú)角獸、瞪羚企業(yè)的，分別給予200萬元、100萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市科技局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

三、強(qiáng)化平臺(tái)支撐

8. 支持重大科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。對(duì)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大科技創(chuàng)新平臺(tái)，在建設(shè)期內(nèi)給予最高1500萬元支持;運(yùn)營(yíng)期內(nèi)績(jī)效評(píng)價(jià)“合格”以上的，按橫向服務(wù)收入實(shí)際到賬金額的15%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高100萬元，對(duì)評(píng)價(jià)為“優(yōu)秀”的，再給予40萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

9. 完善產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)配套。支持建設(shè)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器、GLP、GCP、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)等專業(yè)技術(shù)和公共服務(wù)平臺(tái)，按新購(gòu)置研發(fā)檢測(cè)設(shè)備金額的20%給予補(bǔ)貼，最高不超過1500萬元。(責(zé)任單位：市科技局，市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

四、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

10. 強(qiáng)化金融資本支撐。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金落戶宿遷，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。對(duì)資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)IPO或者通過兼并重組等方式借殼實(shí)現(xiàn)上市，且將上市公司注冊(cè)地、納稅地遷至宿遷市的生物醫(yī)藥類企業(yè)，按規(guī)定給予每家最高不超過300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：市地方金融監(jiān)管局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

11. 強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域來宿創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的高層次人才或者團(tuán)隊(duì)申報(bào)“宿遷英才”雄英計(jì)劃獎(jiǎng)勵(lì)，給予30-300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)全職在宿工作的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才，擇優(yōu)納入“宿遷英才”群英計(jì)劃培養(yǎng)，給予最高3000元/月的培養(yǎng)經(jīng)費(fèi)，對(duì)在宿企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新取得突出成果貢獻(xiàn)的，給予15萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。支持生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)的高層次人才到宿遷學(xué)院等院校和事業(yè)單位擔(dān)任特聘教授、兼職講師等。大力推行生物醫(yī)藥企業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定，落實(shí)技能等級(jí)薪酬掛鉤制度，加強(qiáng)技能人才隊(duì)伍建設(shè)。(責(zé)任單位：市委人才辦、市人力資源社會(huì)保障局、市財(cái)政局，各縣、區(qū)人民政府，市各功能區(qū)管委會(huì))

12. 創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)能力。開設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目綠色通道，對(duì)符合生態(tài)環(huán)境保護(hù)、安全監(jiān)管要求的重點(diǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)化辦理流程。建立產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)中心，完善“一站式”醫(yī)藥(器械)檢驗(yàn)檢測(cè)審評(píng)審批服務(wù)體系。加強(qiáng)建設(shè)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、重點(diǎn)領(lǐng)域或者重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市行政審批局、市應(yīng)急管理局、市生態(tài)環(huán)境局、省藥監(jiān)局宿遷檢查分局)

本政策措施自2024年2月1日起施行，有效期至2025年12月31日，獎(jiǎng)補(bǔ)資金列支渠道由市財(cái)政統(tǒng)籌安排;市轄區(qū)企業(yè)由市、區(qū)財(cái)政按5:5比例分別承擔(dān)。同一事項(xiàng)涉及兩項(xiàng)以上市級(jí)政策的，按“就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。本政策措施由市政府負(fù)責(zé)解釋。