各街道辦事處，區(qū)各有關(guān)單位：

《深圳市寶安區(qū)關(guān)于推動高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。

深圳市寶安區(qū)科技創(chuàng)新局

2025年7月17日

深圳市寶安區(qū)關(guān)于推動高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

為貫徹落實市委、市政府關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略部署，支持高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新發(fā)展，依據(jù)《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進一步推進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等文件，結(jié)合寶安區(qū)發(fā)展實際，制定如下措施。

本措施旨在推動高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點發(fā)揮寶安區(qū)電子信息和智能制造基礎(chǔ)優(yōu)勢，支持高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，與人工智能等信息技術(shù)融合發(fā)展;依托前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)政策優(yōu)勢，引進重大項目和高層次人才團隊，全面建設(shè)創(chuàng)新活躍、要素密集、生態(tài)完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

一、推動優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)做大做強

(一)支持企業(yè)增資擴產(chǎn)。聚焦高端化、智能化、綠色化發(fā)展方向，鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)實施增資擴產(chǎn)和設(shè)備更新，提高生產(chǎn)效率，實現(xiàn)規(guī)模效益倍增、產(chǎn)業(yè)競爭力提升、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對符合條件的企業(yè)開展增資擴產(chǎn)或設(shè)備更新的，按照相關(guān)規(guī)定予以獎勵。

(二)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。建立產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)溝通對接機制，帶動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)需求對接、項目引進、要素保障等問題，補齊行業(yè)短板，形成以“鏈主”企業(yè)為核心的網(wǎng)狀產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展。

(三)支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。建立醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)的溝通對接機制，促進醫(yī)療機構(gòu)了解、使用企業(yè)產(chǎn)品，為創(chuàng)新產(chǎn)品提供先試先用、產(chǎn)品展示等支持。支持企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品納入《深圳市創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用目錄》，加快創(chuàng)新成果應(yīng)用推廣，加速科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。

(四)支持企業(yè)上市發(fā)展。加強對企業(yè)資本市場“全鏈條”服務(wù)，舉辦投融資對接和各類上市培訓(xùn)活動，助力企業(yè)順利完成上市。

(五)支持高端醫(yī)療器械注冊申報。提升醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，為企業(yè)提供注冊咨詢與培訓(xùn)指導(dǎo)服務(wù)，定期開展注冊審評政策宣講會和合規(guī)經(jīng)營普法宣傳活動。支持企業(yè)獲批醫(yī)療器械注冊證。對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲得注冊證的，分類給予單個產(chǎn)品最高200萬元獎勵，單個主體每年累計最高1000萬元;對通過一般程序?qū)彶槭状潍@得三類注冊證的，給予30萬元獎勵，單個主體每年累計最高150萬元。

(六)支持創(chuàng)新藥品成果轉(zhuǎn)化。引導(dǎo)企業(yè)加強化學(xué)藥、中成藥、高端生物制品等藥品研發(fā)創(chuàng)新，對由注冊申請人獲得許可并計劃實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以支持。對完成臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的新藥研究項目，按照市級資助金額的一定比例，給予單個主體每年最高1000萬元的配套支持。對新獲得藥品批準文號的新藥上市許可持有人，單個批準文號分檔給予最高300萬元獎勵，單個主體每年累計最高500萬元。對中成藥大品種藥品二次開發(fā)增加功能主治(或適應(yīng)癥)進入Ⅲ期臨床試驗的，給予單個品種最高200萬元獎勵，單個主體每年累計最高600萬元。

(七)支持拓展海外市場。支持企業(yè)提高產(chǎn)品國際競爭力，對通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲共同體(CE)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構(gòu)等批準上市并實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品(含寵物醫(yī)療器械)，按照市級資助金額的一定比例，給予單個主體每年最高200萬元的配套支持。

二、加強未來產(chǎn)業(yè)培育

(八)前瞻培育合成生物產(chǎn)業(yè)。鼓勵企業(yè)運用合成生物技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，促進企業(yè)(機構(gòu))與國家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等平臺聯(lián)動發(fā)展，推動建設(shè)若干個高通量、自動化、開放式生物制造工廠。支持合成生物企業(yè)建設(shè)中試基地，經(jīng)評審核定后按項目總投資的一定比例予以支持，單個項目最高100萬元。對國內(nèi)外創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊創(chuàng)辦的合成生物企業(yè)經(jīng)評定后予以項目啟動資助，單個主體最高50萬元。

(九)支持企業(yè)開辟新賽道。鼓勵企業(yè)開辟新領(lǐng)域，制勝新賽道，培育新動能。圍繞動物醫(yī)療器械、獸藥、新型疫苗、抗體等領(lǐng)域，對獲得市級資金支持的企業(yè)，按照市級資助金額的一定比例，給予單個主體每年最高100萬元的配套支持。

(十)強化科技金融支撐。鼓勵金融機構(gòu)針對前沿領(lǐng)域企業(yè)的融資需求，推出“數(shù)字貸”“綠色貸”等專屬信貸產(chǎn)品，建立授信審批綠色通道，推動更多資金投早、投小。對承擔(dān)市級(含)以上科技攻關(guān)項目且獲得投資機構(gòu)股權(quán)投資的企業(yè)，按投資機構(gòu)實際投資額的一定比例，給予單個主體最高200萬元的支持。

三、加強企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力

(十一)促進關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)聚焦國家重大戰(zhàn)略需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和“卡脖子”問題，集中優(yōu)勢資源，開展核心技術(shù)攻關(guān)，加速實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)的自主可控和迭代升級，推動一批標(biāo)志性、戰(zhàn)略性產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化替代與應(yīng)用。

(十二)支持企業(yè)加大研發(fā)投入。鼓勵企業(yè)持續(xù)開展技術(shù)創(chuàng)新活動，充分激發(fā)企業(yè)研發(fā)投入熱情，增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力。按照企業(yè)上年度研發(fā)經(jīng)費投入強度及增量增幅，分檔給予資助。

(十三)支持共建聯(lián)合實驗室。支持企業(yè)與高水平大學(xué)、優(yōu)勢科研院所，緊密對接產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，以市場為導(dǎo)向、以項目為紐帶，共建一批目標(biāo)清晰、任務(wù)明確、機制靈活的高水平聯(lián)合實驗室。探索靈活多樣的用人機制，促進科研人員在企業(yè)與學(xué)研機構(gòu)間雙向流動。

(十四)支持醫(yī)工融合新模式。支持藥械企業(yè)、科研機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)開展“醫(yī)工融合”產(chǎn)品研發(fā)，推動醫(yī)療數(shù)字化、人工智能、虛擬現(xiàn)實、智能機器人等技術(shù)應(yīng)用，經(jīng)評審核定后按項目總投資的一定比例分階段予以支持，單個項目最高300萬元。

四、建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺

(十五)支持建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。支持企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展階段和創(chuàng)新需求，對標(biāo)國際先進水平，高標(biāo)準建設(shè)一批功能互補、定位清晰的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)開展創(chuàng)新平臺能級提升，協(xié)助申報市級(含)以上重點實驗室、重點企業(yè)研究院、企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心等稱號，對運行成效顯著、貢獻突出的高水平創(chuàng)新平臺給予支持。

(十六)支持建設(shè)公共服務(wù)平臺。加快布局全鏈條公共服務(wù)平臺，對合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、審評審批公共服務(wù)平臺和小試中試平臺等市級(含)以上公共服務(wù)平臺，按照上級資助金額的一定比例，單個主體給予最高1000萬元的配套支持。

(十七)爭創(chuàng)國家級平臺。支持建設(shè)國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等。獲批省市級創(chuàng)新平臺，按照上級資助金額的一定比例，給予最高2000萬元的配套支持;獲批國家級平臺，給予不超過上級資助金額1:1的配套支持。

五、強化寶安前海聯(lián)動

(十八)吸引國內(nèi)外高端優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新團隊落地。搶抓前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃落地機遇，與香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)形成聯(lián)動機制，協(xié)同前海引進國際化科研團隊并推動成果轉(zhuǎn)化。對國際化科研團隊和高端人才創(chuàng)辦的企業(yè)，按相關(guān)規(guī)定予以支持。

(十九)支持細胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。充分發(fā)揮前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)政策創(chuàng)新優(yōu)勢，推動醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)、科技企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定開展人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，鼓勵符合條件的企業(yè)發(fā)起或參與制定細胞與基因治療相關(guān)的國際標(biāo)準、國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準和團體標(biāo)準，支持建設(shè)細胞與基因治療研究和轉(zhuǎn)化中心，促進細胞與基因治療藥物的研發(fā)。打造高水平細胞與基因治療檢驗檢測機構(gòu)，對新認定的具備CNAS、CMA資質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)予以100萬元獎勵。

(二十)加強藥械企業(yè)出海能力。支持建設(shè)前海出海e站通藥械專區(qū)，鼓勵藥械企業(yè)參與國際展會、行業(yè)研討等出海活動，攜手前海、香港特別行政區(qū)為藥械企業(yè)提供市場分析、產(chǎn)品規(guī)劃、法律咨詢等海外拓展支持服務(wù)。

六、打造產(chǎn)業(yè)集聚空間

(二十一)支持打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。進一步加快土地盤整工作，多渠道釋放土地資源，在前海寶安片區(qū)、尖崗山片區(qū)、航港生態(tài)城、新橋東先進制造產(chǎn)業(yè)園等片區(qū)打造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，以優(yōu)質(zhì)空間資源承載重大產(chǎn)業(yè)項目。支持用地供應(yīng)方式由以出讓為主向租賃、出讓并重轉(zhuǎn)變，推廣長期租賃、先租后讓、租讓結(jié)合、彈性年期等供應(yīng)方式。

(二十二)支持打造特色產(chǎn)業(yè)園。規(guī)劃建設(shè)一批集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)和多功能配套于一體的“工業(yè)上樓”項目，鼓勵老舊工業(yè)廠房針對項目入駐需要進行改建提升;按照生物醫(yī)藥、合成生物等產(chǎn)業(yè)的特殊生產(chǎn)需求建設(shè)一批擁有危化品倉、污水處理站等完備配套設(shè)施的專業(yè)化園區(qū);引導(dǎo)重大項目、創(chuàng)新平臺、人才、資金、第三方服務(wù)機構(gòu)等資源向?qū)I(yè)化園區(qū)集聚發(fā)展，構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。對獲得市級(含)以上相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門特色園區(qū)認定的高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)專業(yè)化園區(qū)，單個園區(qū)獎勵50萬元。

(二十三)加大產(chǎn)業(yè)空間保障力度。為新設(shè)立的企業(yè)和平臺項目提供落地空間支持。對符合條件的新設(shè)立優(yōu)質(zhì)企業(yè)，連續(xù)3年給予每年最高100萬元的租金支持。對符合條件的新設(shè)立重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，經(jīng)評定后連續(xù)3年給予每年最高1000萬元的租金支持。

(二十四)健全人才保障措施。健全人才保障機制，支持企業(yè)引進高水平管理、研發(fā)、服務(wù)等緊缺人才。對符合條件的，按照“鳳凰英才計劃”給予支持，在人才住房、子女入學(xué)等方面提供保障，推動人才加速集聚。

七、附則

本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，從事高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。本措施與本區(qū)其他同類政策按照“就高、擇優(yōu)、不重復(fù)”的原則自主選擇申報，不重復(fù)資助。除特別規(guī)定外，與前海深港現(xiàn)代服務(wù)業(yè)合作區(qū)同類優(yōu)惠措施中的獎勵內(nèi)容不重復(fù)資助。本措施所需經(jīng)費由寶安區(qū)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金列支，受年度總額控制，已按市、區(qū)兩級“一事一議”享受政策支持的，本措施不再重復(fù)支持。

本措施由寶安區(qū)科技創(chuàng)新局商有關(guān)單位負責(zé)解釋，相關(guān)單位根據(jù)所負責(zé)條款制定相應(yīng)的配套實施辦法或操作規(guī)程;在政策措施的績效評估基礎(chǔ)上，可根據(jù)實施效果進行動態(tài)調(diào)整。本措施自2025年7月31日起執(zhí)行，有效期3年，具體條款對執(zhí)行期限有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。實施期間如遇國家、省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進行相應(yīng)調(diào)整。