各開發區管委會，各委辦局、各街鎮、各單位：

現將《濱海新區推進核酸產業發展實施方案(2024-2027年)》印發給你們，望遵照執行。

天津市濱海新區人民政府

天津市工業和信息化局

2024年10月28日

(此件主動公開)

濱海新區推進核酸產業發展實施方案(2024-2027年)

為搶抓新一輪科技革命和產業變革重大機遇，加快形成新質生產力，推動我市核酸產業高質量發展，提高生物醫藥產業特色化、規模化、集群化水平，制定本方案。

一、發展思路與目標

(一)發展思路

核酸產業是生物醫藥領域最具潛力的細分賽道之一，也是全球業界共識的極具發展前景的未來產業，主要包括基于核酸相關技術的核酸創新藥物、核酸疫苗(mRNA疫苗)、高端醫藥裝備耗材、醫藥服務外包(CXO)、核酸器械等領域。立足現有產業基礎，因地制宜，因勢利導，以政策創新和制度突破為重點，以科技創新引領產業煥新，突破一批關鍵核心技術，催生一批標志性原創成果，引育一批創新引領型企業，構建“研發+臨床+金融+政策+產業”全鏈條科技創新與產業服務體系。以產業煥新倒逼科技創新，補齊創新制劑缺鏈、強化臨床研究和臨床應用升鏈、促進產業創新服務建鏈，推動產學研醫深度融合，加快創新藥械進入臨床應用，在全國率先打造核酸藥物應用場景，推動產業向創新集群發展，培育產業發展新動能，努力把核酸產業建設成為天津市生物醫藥產業地標。

(二)發展目標

到2027年，濱海新區核酸產業集群基礎能力和產業鏈現代化水平不斷提升，集聚核酸領域相關企業100家，帶動相關領域產業規模突破100億元。新引進一批重大創新團隊，打造一批高能級創新平臺載體，攻克一批關鍵核心技術，新獲批一批藥械產品進入臨床，力爭品種上市。引育一批行業領軍企業和規模型創新型企業，形成區域專業化分工和協同發展網絡，形成顯著規模集聚效應，成為我國具有品牌特色和影響力的核酸產業創新高地。

二、空間布局

高標準建設核酸產業聚集區，按照“一核、一區、多組團”總體布局。

“一核”：以高水平技術創新平臺為核心，重點打造三個新動能發動機。經開區以天津國際生物醫藥聯合研究院為核心，建有以研發孵化為主要功能的國家級生物醫藥創新基地，周邊擁有建設預留用地、cGMP實驗室和中試廠房等。保稅區以國家合成生物技術創新中心為核心，擁有自動化、高通量、智能化、數字化、集成化的國際先進的科技基礎設施，形成合成生物設計、構建、評價、應用的底層共性技術體系和合成生物技術創新平臺，全面提升底層共性技術支撐能力。高新區以細胞生態海河實驗室為核心，依托中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)建設，重點開展細胞生態基礎研究、技術創新和成果轉化，搭建GMP平臺、實驗動物中心、孵化器等單元開展成果孵化服務，建成全鏈條一站式成果轉化孵化基地，賦能產業創新發展。

“一區”：依托經開區打造核酸產業聚集區。在經開區北大街以南、南大街以北、中心莊路以東、長深高速以西設立核酸醫藥產業園。聚集包括康希諾國際疫苗產業園、凱萊英西區生物醫藥產業基地、興博潤核酸單體項目、新核源核酸原料藥基地等重點項目。

“多組團”：圍繞核酸產業鏈關鍵環節進行全產業鏈布局，打造以創新型企業為主體的專業園區集群，包括核酸藥物、核酸疫苗、醫療器械、外包服務等園區。各園區依托相關領域的龍頭企業或頭部機構單位，搭建技術創新平臺、科技服務平臺等創新生態環境。

三、建設任務

(一)建設產業創新和服務平臺載體

1.建設核酸產業創新中心，提升創新策源能力。依托天津國際生物醫藥聯合研究院，發揮南開大學藥物化學生物學全國重點實驗室、天津科技大學等高校院所和企業資源優勢，引進產業創新領軍團隊，建設核酸產業創新中心。搭建AI技術藥物靶點篩選和驗證技術、新型遞送技術、綠色生物制造技術等共性技術研發平臺，以及核酸藥物分析測試、概念驗證等共性技術支撐平臺，提升產業原始創新能力和產業技術服務支撐能力，加快核酸藥物關鍵核心技術研究、產業前沿技術開發。(責任單位：區科技局、區發展改革委、區工業和信息化局、各相關開發區)

2.建設全鏈條技術服務平臺，實現資源開放共享。引導企業、高校院所、醫療機構建設新型研發機構或公共服務平臺，構建包含實驗室、設備、服務等多層次支撐和全鏈條公共技術平臺共享體系。加快核酸藥物聯合實驗室、核酸藥物研發生產一站式服務平臺、非臨床評價平臺等創新載體建設，打造核酸藥物發現、藥物設計篩選、動物模型、檢驗檢測等產業共性技術和概念驗證平臺，做強研發服務特色板塊，有效串聯上下游產業鏈資源，支撐成果落地轉化。(責任單位：區科技局、區工業和信息化局、區發展改革委、各相關開發區)

(二)提升臨床研究能力

3.實施臨床保障提升工程，促進醫工融合創新。加強醫療衛生機構臨床研究型醫院建設，支持生物醫藥產業發展，鼓勵臨床研究機構專業化建設，加大放權賦能力度，完善激勵機制。將臨床研究服務能力納入公立醫療機構年度績效評價體系;將研究型病房、臨床試驗機構承接企業委托的研發、測試及臨床試驗的服務收入作為醫院的技術服務收入，不納入績效工資總額，保障參與臨床研究人員的權益。(責任單位：區衛生健康委、區科技局、區人社局)

(三)建立創新藥械多元支付機制

4.加大醫保支付支持，促進創新藥械臨床應用。完善創新藥械發展多元支付機制，支持創新藥參與國家談判、及時納入醫保目錄。調整優化醫療機構考核機制，醫院不得以用藥目錄數量、“藥/耗占比”等原因限制創新藥械入院，鼓勵采購創新藥械，加快創新藥械臨床應用。對于門診診療中使用的醫保目錄內創新藥品，醫保基金及時足額支付。對于住院診療中使用的醫保目錄內創新藥品，完善疾病診斷相關分組付費/按病種分值付費(DRG/DIP)支付機制，通過特殊病例單議、增加付費點數等給予額外補償，支持促進定點醫療機構規范使用臨床價值高的創新藥品。(責任單位：區醫保局、區衛生健康委)

5.加強商業健康保險產品供給，滿足臨床用藥需求。試點推動商業保險公司開發覆蓋更多創新藥械的商業健康保險產品，形成與基本醫保目錄的互補。支持將創新性強、療效確切、臨床急需的創新藥械納入商業健康保險支付范圍。支持商業保險公司與核酸產業聯盟、核酸藥械企業、臨床醫療機構開展合作，實現對高端醫療險的直接結算。(責任單位：區財政局、區醫保局、各相關開發區)

6.開通創新藥掛網“綠色通道”，加快新藥入院速度。開通創新藥械掛網“綠色通道”，督促醫療機構做到“應配盡配”。積極爭取細胞治療、核酸藥物等先進治療技術臨床應用試點，在全國率先建立從細胞存儲、制備、運輸、放行到臨床應用的全過程標準體系，推進基因和細胞治療產品臨床規范應用，允許臨床試驗階段的核酸藥物和器械有條件用于臨床患者，進一步整合采購、通關、物流、倉儲等各項資源，加快建設“一站式”供應鏈服務平臺。(責任單位：區衛生健康委、區醫保局、自貿區創新發展局、各相關開發區按職責分工負責)

(四)完善金融服務體系

7.強化創新政策資金支持，鼓勵新產品研發生產。加強市、區、開發區科創政策協同，通過天津市制造業高質量發展等政策，對獲得產品注冊證的創新藥、重要改良型新藥、創新醫療器械，每個品種分別給予最高1000萬元、最高1000萬元、最高500萬元的一次性獎勵支持(每個企業累計年度最高支持1000萬元)。針對進入臨床試驗階段的核酸創新藥械項目，在落戶初期通過財政資金撬動的產業基金進行投資支持。(責任單位：市工業和信息化局、區工業和信息化局、區財政局、區科技局、各相關開發區)

8.支持國產替代應用，加快新技術新產品應用推廣。落實首臺(套)、首批次、首版次應用政策，加大政府對自主創新產品的采購力度。針對生物醫藥產業鏈供應鏈配套關鍵環節，加強首臺(套)重大技術裝備和首批次材料激勵政策落實。加大對醫療器械、醫療裝備、制藥裝備、核心零部件和關鍵材料的首臺(套)重大裝備、重點新材料、軟件首版次的政府采購力度，鼓勵自主研發，解決“卡脖子”問題，加快新技術新產品應用推廣。(責任單位：區工業和信息化局、區財政局、區科技局、區衛生健康委、區市場監管局、各相關開發區)

9.建立早期投資基金，完善科技金融支撐體系。用好津濱現有生物醫藥產業投資基金，建立創業投資與創新創業項目的對接機制，打造科技和金融良性互動生態。健全“全生命周期”科創基金體系，推動長期資本投早、投小、投長期、投硬科技。(責任單位：區發展改革委、區財政局、區科技局、天津市濱海產業基金管理有限公司、各相關開發區)

10.創新金融產品，拓寬融資渠道。推動核酸領域相關企業與銀行開展交流對接，加強直接融資和間接融資合作，探索專利質押、專利信托、資產隔離等方式的應用;健全“科創積分貸”投貸聯動新模式，支持核酸領域相關企業通過“企業創新積分評價體系”拓寬融資渠道，助力核酸藥物的研究、研發和生產。(責任單位：區科技局、區財政局、區發展改革委、區知識產權局、各相關開發區)

(五)優化科創生態體系

11.建立創新藥械孵化載體，提升“硬科技”孵化能力。建設高質量孵化器或加速器，探索采取“孵化+投資”方式建設科技企業孵化器，鼓勵孵化器用好自有種子資金，引入社會資本，聚集優質初創團隊和項目，加快科技成果轉化，帶動科創生態從基礎服務向精準服務、從集聚企業向孕育產業、從孵化鏈條向厚植生態轉變。(責任單位：區科技局、區發展改革委、區財政局、各開發區)

12.建設專業化園區載體，強化多元配套服務。打造核酸醫藥產業園，保障產業園區和企業生產、研發用地，提高行政審批效率，保障優質項目順利落地。完善高端人才生活配套服務，加快集聚高端創新資源，引進國內外創新項目與企業。(責任單位：區發展改革委、區工業和信息化局、區科技局、區政務服務辦、市規劃資源局濱海新區分局、經開區)

(六)深化產業協同創新

13.加強市區協同，精準招引優質項目和企業。按照“龍頭企業聚集、外資增資擴產、強鏈補鏈延鏈、科教研醫合作”的思路，市區協同，建立創新藥物產業鏈圖譜，建立國內外重點企業清單,引導產業要素合理分配，招引上下游企業，加強市場拓展和新藥聯合研發，引育具有技術突破性、全局帶動性和重大引領性作用的項目。(責任單位：區科技局、區工業和信息化局、區商務和投促局、各相關開發區)

14.加強京津冀協同，形成產業創新合作網絡。落實《京津冀產業協同發展實施方案》，引導科研院所、高等院校、企業等組建體系化、任務型創新聯合體，深化開展產學研合作，著力攻克一批產業鏈共性技術和關鍵核心技術。加強京津重點生物醫藥產業園區的對接，推動京津兩地核酸產業創新協同和產業協作。打造面向京津冀的“概念驗證平臺-公共技術服務平臺-中試基地”生物醫藥產業全環節服務體系，吸引與更多京冀企業合作，推動市場拓展。深化京津冀臨床研究戰略協作，推動三地臨床科研轉化基礎設施共享。(責任單位：區科技局、區發展改革委、區工業和信息化局、區衛生健康委、區醫保局、各相關開發區)

四、保障措施

(一)加強組織保障

加強市區協同、多部門聯合，精準服務打好“組合拳”。利用深化醫藥衛生體制改革的契機，充分為醫療衛生機構放權賦能，鼓勵醫療機構提升臨床研究能力，探索建立多元化醫保支付體系，促進創新藥械產業發展，形成新質生產力舉措。同時，加強市級統籌協調，充分發揮市級生物醫藥產業工作專班和市區兩級“細胞谷”領導小組作用，統籌各相關部門的政策資源，在新藥研發資金支持、臨床研究型病房建設、創新藥械進院多元支付推廣等方面，推動創新藥械高質量發展。以科技創新和制度創新聯動，補齊核酸產業鏈制劑環節，促進創新藥械產業集群化發展。建立工作協調機制，督促各部門建立目標責任制，按照職責分工，制定任務書、時間表、路線圖，確保各項任務高質量完成。(責任單位：市工業和信息化局、區發展改革委、區財政局、區科技局、區工業和信息化局、區市場監管局、區衛生健康委、區醫保局、各相關開發區)

(二)打造產業促進中心

探索由經開區管委會主管部門、國資單位、核酸產業聯盟、社會化管理團隊共同成立管理機構，開展核酸產業聯盟實體化運行，適時設立創新藥物產業促進中心，建立“政府牽頭，機構支撐，服務企業”的核酸產業管理機構。建立產業發展智庫，集聚科技、產業、金融等專家資源，為產業發展提供決策咨詢。主要負責核酸產業園區的建設規劃服務、項目組織策劃服務、品牌推廣招商代理等職能。健全信息互通機制，定期發布工作進展報告，總結推廣樣板經驗。(責任單位：經開區、區發展改革委、區科技局、區工業和信息化局)

(三)精準引聚復合型產業創新人才

以引聚核酸產業復合型產業創新人才為核心牽引，聚集創新要素資源，包括轉化經驗豐富的科學家、跨學科交叉人才、科技創投人才、知名職業經理人、連續成功創業者及具有海外工作(含創業)背景的歸國人才等一流人才，給予相關政策和服務，支撐顛覆性科技成果的率先轉化產業化，打造京津冀科技成果轉化產業化基地。(責任單位：區科技局、區委人才辦、區人社局、各相關開發區按職責分工負責)