
CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的強(qiáng)制性要求。
出口到歐洲的產(chǎn)品中,食品、藥品、車輛、礦產(chǎn)資源不做CE,其他產(chǎn)品幾乎都要做CE認(rèn)證。
1.歐盟27個(gè)成員國(guó):法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛(ài)爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞,保加利亞、克羅地亞。(原成員國(guó):英國(guó),脫離歐盟)
2.4個(gè)歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟會(huì)員國(guó):挪威、瑞士、冰島、列支敦士登。
3.正在申請(qǐng)加入歐盟的國(guó)家:土耳其。
以上是CE認(rèn)證強(qiáng)制執(zhí)行的歐盟國(guó)家,無(wú)CE認(rèn)證的產(chǎn)品,無(wú)法在市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
1、內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)
企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
2、符合性證書(shū)
Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。
3、歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)
EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)的方式已經(jīng)不再被歐盟官方承認(rèn),一般CE認(rèn)證都會(huì)選擇第3種方式進(jìn)行。
歐盟CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)俗稱的NB機(jī)構(gòu)(Notified Body),是經(jīng)成員國(guó)認(rèn)可的實(shí)體機(jī)構(gòu),用于評(píng)估投放市場(chǎng)的產(chǎn)品是否符合某些預(yù)先確定的指令和標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都會(huì)分配一個(gè)機(jī)構(gòu)代碼,俗稱NB號(hào),一般以4位數(shù)字為代號(hào)。
已經(jīng)有3000多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。
1、市場(chǎng)準(zhǔn)入
CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的門檻。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的許多國(guó)家和企業(yè)要求產(chǎn)品必須獲得CE認(rèn)證,以證明其符合歐洲的技術(shù)和安全要求。沒(méi)有CE認(rèn)證,產(chǎn)品將面臨市場(chǎng)準(zhǔn)入的障礙。
2、提升競(jìng)爭(zhēng)力
獲得CE認(rèn)證證明產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)過(guò)獨(dú)立驗(yàn)證和測(cè)試。這可以增強(qiáng)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,幫助制造商與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手區(qū)分開(kāi)來(lái)。
3、出口清關(guān)
出口貨物歐盟上岸時(shí),如不具備CE證書(shū),貨品未標(biāo)注CE標(biāo)志,對(duì)方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸。
如果是國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE符合性聲明,對(duì)方海關(guān)同樣可能會(huì)組織貨物上岸。
CE認(rèn)證的費(fèi)用主要包含檢測(cè)費(fèi)用、證書(shū)費(fèi)用,大概約為RMB2000-RMB300000之間。
費(fèi)用的多少,取決于產(chǎn)品需要做多少個(gè)指令,每個(gè)指令的價(jià)格不同,最終的認(rèn)證費(fèi)用是將所需認(rèn)證的指令相加得出。
由于CE認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品是否能對(duì)人、寵物造成傷害做為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并沒(méi)有要求,所以一般情況無(wú)須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,只需將產(chǎn)品郵寄檢測(cè)即可。部分指令需要進(jìn)行驗(yàn)廠,但國(guó)內(nèi)很少。
具有合法合規(guī)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可申請(qǐng)認(rèn)證
1、提供產(chǎn)品信息,確定指令。
2、簽訂合同,郵寄樣品。
3、填寫申請(qǐng)書(shū)。
4、產(chǎn)品測(cè)試并出具報(bào)告。
5、編制技術(shù)文件。
6、NB機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。
由于CE證書(shū)是由國(guó)外NB機(jī)構(gòu)進(jìn)行頒發(fā),證書(shū)的內(nèi)容基本都是英文,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)部分企業(yè)無(wú)法對(duì)證書(shū)進(jìn)行有效的辨認(rèn),以下有幾種簡(jiǎn)單的辨別方法展示給大家,可以避免部分CE認(rèn)證的陷阱,建議尋找正規(guī)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)。
1、證書(shū)頂部標(biāo)題處帶有這行英文的,CE Documentation Review,請(qǐng)注意,這不是NB機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū),而是CE技術(shù)文件審閱報(bào)告。
2、證書(shū)頂部標(biāo)題處帶有這行英文的,certificate of notification,請(qǐng)注意,這是認(rèn)證企業(yè)的歐盟代表所發(fā)布的代表證明,并不是CE證書(shū)。
3、證書(shū)頂部標(biāo)題處帶有這行英文的,certificate of conformity,請(qǐng)注意,這是COC證書(shū),是由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,不是由NB機(jī)構(gòu)頒發(fā)的。
以上是經(jīng)常容易被混淆的證書(shū)呈現(xiàn)方式,正確的證書(shū)標(biāo)題應(yīng)當(dāng)為:Attestation of conformity,證書(shū)中出現(xiàn)這行英文,基本可以證明是由NB機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書(shū)了。
建議申請(qǐng)認(rèn)證前,找專業(yè)人士進(jìn)行咨詢,確定后再進(jìn)行認(rèn)證的申請(qǐng)。
由于CE證書(shū)的特殊性,并不能夠像體系認(rèn)證一般具有一個(gè)統(tǒng)一查詢的官方平臺(tái),歐盟的官方網(wǎng)站只用于NB機(jī)構(gòu)法規(guī)內(nèi)容以及機(jī)構(gòu)詳情的查詢,并不提供相關(guān)證書(shū)的查詢服務(wù)。所以想要查詢CE證書(shū),最簡(jiǎn)單便捷的方式就是發(fā)送郵件進(jìn)行查詢。
登錄證果果認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),選擇頂部的證書(shū)查詢導(dǎo)航,點(diǎn)擊歐盟CE,然后根據(jù)NB機(jī)構(gòu)的NB公告號(hào)選擇機(jī)構(gòu),就會(huì)看到機(jī)構(gòu)的官方郵箱,證果果平臺(tái)提供了發(fā)送的郵件模版,可以復(fù)制模版內(nèi)容,將紅色的部分進(jìn)行替換后,發(fā)送即可。
由于向國(guó)外發(fā)送郵件有被攔截的可能,建議使用不同的郵箱分批進(jìn)行發(fā)送,成功率會(huì)高些。
一般24小時(shí)左右,NB機(jī)構(gòu)將會(huì)給出回應(yīng)。
有部分NB機(jī)構(gòu)為了迎合中國(guó)市場(chǎng),在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)了本機(jī)構(gòu)的查詢通道,但不建議廣大企業(yè)使用,因?yàn)槲覀儫o(wú)法辨別該通道的真實(shí)性,所以還是選擇發(fā)送郵件比較安全可靠。
1、低電壓指令(LVD;Low voltage directive;2014/35/EU)
注釋:主要針對(duì)交流50V—1000V,直流75V—1500V的電子電氣產(chǎn)品
2、電磁兼容性指令(EMC;Electromagnetic compatibility;2014/30/EU)
注釋:主要針對(duì)內(nèi)有電路板,能產(chǎn)生電磁騷擾的電子電氣產(chǎn)品
3、機(jī)械指令(MD;Machinery Directive;2006/42/EC)
注釋:主要針對(duì)裝有動(dòng)力系統(tǒng)的機(jī)械產(chǎn)品
4、個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE;Personal protective equipment;89/686/EEC)
注釋:主要針對(duì)穿在人身上或由人所攜帶、以防止一種或多種健康和安全危害的裝置或器具
5、建筑產(chǎn)品指令(CPR;Construction products;(EU)305/2011)
注釋:主要針對(duì)用在建筑施工上的建材產(chǎn)品
6、壓力設(shè)備指令(PED;Pressure equipment Directvie;2014/68/EU)
注釋:主要針對(duì)最大承受壓力高于0、5巴的容器、管道、安全部件及壓力部等產(chǎn)品
7、普通醫(yī)療器械指令(MDD;Medical devices Directive;93/42/EEC)
注釋:主要針對(duì)普通醫(yī)療器械產(chǎn)品
8、玩具指令(TOY;88/378/EEC)
注釋:主要針對(duì)玩具產(chǎn)品
9、防爆指令(ATEX;94/9/EC)
注釋:主要針對(duì)在已發(fā)生爆炸事故場(chǎng)景下使用的產(chǎn)品
10、游艇指令(RCD;Recreational craft;94/25/EC)
注釋:主要針對(duì)游艇產(chǎn)品
11、電梯指令(LIFTS;95/16/EC)
注釋:主要針對(duì)電梯產(chǎn)品
12、無(wú)線電設(shè)備和電信終端設(shè)備指令(RTTE;99/5/EC)
注釋:主要針對(duì)無(wú)線電設(shè)備和電信終端設(shè)備
13、測(cè)量?jī)x器指令(MID;Measuring Instruments Directive;2004/22/EC)
注釋:主要針對(duì)測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品







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